纯净度适用性检测_德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会-北京代表处

超净室和纯净度适用性检测
设备/ 设施

德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会生产技术与自动化研究所（Fraunhofer IPA）根据 ISO 14644 – 14 标准进行检测，该检测用于确定超净室（ISO 14644 - 1）设备/ 设施的适用性。检测涵盖自动化部件的生产设备并延伸到部件和半成品。

此处提到的“超净室适用性”是工业和研究领域对纯净以及卫生标准要求的重要指标。超净室适用性指的是空气可承受粒子的释放活动。除每单位空气体积的粒子数量外，粒子的粒度分部也对洁净度是否符合要求起着决定作用。在纯净以及卫生领域安装使用设备/ 设施，如果设备不合格，使用时产生的粒子会影响洁净度。大部分情况下，摩擦力是设备/ 设施上粒子释放的原因，因此就会出现磨损、粒子生成和粒子释放现象。在德国弗劳恩霍夫生产技术和自动化研究所有按照 ISO14644-1 标准建造的一级标准洁净室，用于颗粒检测。在此可以对各种颗粒和大型实验设备进行检测。

设备/ 设施的纯净度适用性包含所有检测程序相关的洁净度标准。除粒子释放外，例如化学稳定性、生物稳定性、抗菌性、气体析出行为、清洁度、ESD – 静电释放和卫生设计/ GMP （生产质量管理规范）– 符合性也作为纯净度适用性标准。弗劳恩霍夫生产技术与自动化研究所（Fraunhofer IPA）根据德国国内及国际规则，进行检测，且保障其所进行的检测活动完全符合上述标准。

所有在弗劳恩霍夫生产技术与自动化研究所（Fraunhofer IPA）检测过纯净度适用性的设备都可以获得 IPA – 证书作为证明。此外，根据客户需求，对所有检测过的设备，其信息还被免费放在网上用于查证。产品信息库收录（网址：http://www.cleanmanufacturing.fraunhofer.de/de /ReinraumZertifizierung.html）。

超净室和纯净度适用性检测
原材料

如果对在纯净度环境下所投入使用的原材料以及原材料的排放活动感兴趣，我们可以根据德国国内外标准进行原材料检测。该检测包含粒子释放活动、化学药品稳定性、气体析出活动、抗菌效力，甚至也包括材料的稳定性。

此外，根据客户需求也可以在我们的标准洁净室和实验室进行特定工艺的原材料检测。有关原材料的洁净室和超净度适用性检测信息见网址：www.testes-device.com。

超净室和纯净度适用性检测
委托/检测的一般流程

•您告知我们，对哪种产品进行何种检测（单个检测，批量检测）；

•我们为您制定相应的订单并以邮件形式告知；

•同时，邮件会附上我们的文件“订单确认书”，请您填写该文件，签名盖章并回寄给我们；

•我们收到订单确认书后，您会自动收到我们研究所发出的确认邮件和预付检测费用总额 50%的通知和形式发票；

•您给我们寄送所需检测的样品。我们收到您寄送的样品后，会向您报告相关信息。并立即开始进行检测；

•检测完成后，我们会制作报告并出具证书；
•您会收到支付剩余 50%账单的通知和形式发票；

•被检测的样品将免费录入信息库（网址：www.tested-device.com），被录入的产品信息包括具体的检测编号、图片、检测文件（证书和证明）以及委托人的联系信息。此文件可根据委托人的意愿向公众开放。

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